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ユーロフィン分析科学研究所株式会社 >> お知らせ >> インターフェックス東京2024出展（6/26～6/28）のお知らせ

インターフェックス東京2024出展（6/26～6/28）のお知らせ

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ユーロフィン分析科学研究所は、インターフェックス東京 2024に、下記の内容でブース出展、出展社セミナーをいたします。

 

出展社ブースのご案内

  • 日時：2024年6月26日（水）～6月28日（金）10:00～17:00
  • 会場：東京ビックサイト　
  • 小間番号：23-2（高薬理活性原薬・受託ゾーン）
  • 展示内容：イメージング技術を用いた製剤開発支援、デフォーミュレ―ション技術、E&L（抽出物・浸出物）試験、元素不純物試験（ICH-Q3D対応）、異物分析、ニトロソアミン測定、ウイルスベクター関連試験、バイオ医薬品・生物起源由来医薬品の評価（マイコプラズマ否定試験、ウイルスクリアランス試験）

  • ウェビナー視聴コーナー：海外ラボが制作した、以下のセミナーをご視聴いただけます。視聴いただいた方にウェビナー資料ご提供します。
    • E&L：E&L testing on Biologics manufacturing process（日本語字幕）
    • 不純物：Pharmaceutical impurities: Regulatory updates and challenges from a toxicologist point of view
    • ニトロソアミン類：Nitrosamines issue: a regulatory overview（日本語字幕）
  • 参加費：無料
    ※下記の公式ページより事前登録が必要です。
    https://www.interphex.jp/tokyo/ja-jp/register.html?code=1032729137816616-3RB

 

イメージング技術を用いた製剤開発支援、デフォーミュレーション技術、ICH-Q3Eとしてガイドラインの統一に向けた活動が始まっているE&L試験を出展します。

元素不純物試験（ICH-Q3D対応）も出展します。当社での試験実績は320件以上（直近2年間）と豊富であり、また試験法開発から実測まで受託可能です。

令和3年6月7日に告示・施行された第十八改正日本薬局方において、一般試験法「2.66 元素不純物試験法」に ICH-Q3D ガイドラインの管理規定を示した参考情報「G1. 製剤中の元素不純物管理」が統合されICH-Q3Dガイドラインを踏まえた元素不純物管理が日本薬局方の製剤に適用されることになりました。令和6年7月1日以降は経過措置期間の終了に伴い、記載に即した管理が必須となります。

また、依頼が増えつつあるバイオ医薬品の異物分析、昨今厚生労働省より指示されたニトロソアミン類測定なども出展します。

 

出展社セミナーのご案内

  • 内容：ニトロソアミン類の簡易定量試験実績とお問い合わせ紹介
    ※ファーマラボEXPO大阪2024でのセミナーをアップデートした内容です。
  • 日時：2024年6月27日（木）15:00～15:30
  • 会場：出展社セミナー会場2（東1ホール）
  • 参加費：無料
    ※参加方法は、出展社ブースの欄をご参照ください。

 

本セミナーでは、ニトロソアミン類の簡易定量試験内容と、お客様からよくあるお問い合わせについてご紹介いたします。

ぜひ、当社のセミナーと出展社ブースにお立ち寄りください。