医薬品工場で用いられる消毒剤の有効性評価の受託サービスページ開設のお知らせ

ユーロフィン分析科学研究所では、GMP省令準拠管理下で、各種ガイドラインに準拠し、試験法確立から、バリデーション、医薬品工場で用いられる消毒剤の有効性評価が実施可能です。

当社では、日本薬局方（JP18）参考情報「消毒法及び除染法〈G4-9-170〉」に記載されている、試験菌懸濁法又は硬質表面キャリア法での試験実施が可能です。

消毒剤の有効性評価の評価者は、消毒剤メーカー又は医薬品製造工場の方です。

消毒剤メーカーでは、試験菌懸濁法を用いて、消毒剤の種類・濃度、消毒剤の作用時間及び消毒剤で減少させたい微生物の種類をパラメータとして、基本的な消毒剤の有効性を検証します。

消毒剤のユーザーである医薬品製造工場では、硬質表面キャリア法を用いて、消毒対象となる表面の材質及び消毒剤で減少させたい微生物の種類をパラメータとして、製造エリアの消毒対象となる表面材質に対してデータを取得します。

医薬品工場で用いられることを目的とした消毒剤メーカー、医薬品工場で消毒剤を用いることを検討している医薬品メーカーで、「各種ガイドラインに基づいた消毒剤の有効性評価を実施したい」とお考えであれば、ぜひ当社をご活用ください。

詳細情報は下記のページをご覧ください。

医薬品工場で用いられる消毒剤の有効性評価についてのご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。