薬局方改正情報コンテンツ配信開始のお知らせ
医薬品原材料を取り扱う製薬企業、医薬品原材料メーカー、医薬品原材料輸入メーカーの方の参考となるように、当社サービスに関連がある、日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）の改正情報をまとめたコンテンツの配信を開始しました。
今後は、３ヶ月毎に更新予定です。
2024年12月末時点では、以下の項目の改正をとりあげています。
JP19
- 通則39
- 一般試験法<9.62>計量器・容器の「はかり及び分銅」
USP
- <61>Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests
- <86>Bacterial Endotoxins Test Using Recombinant Reagents
- <401>Fats and Fixed Oils
EP
- 2.2.46 CHROMATOGRAPHIC SEPARATION TECHNIQUES
- 2.6.12 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS
- 2.4.35 EXTRACTABLE ELEMENTS IN PLASTIC MATERIALS FOR PHARMACEUTICAL USE
- 5.1.10 GUIDELINES FOR USING THE TEST FOR BACTERIAL ENDOTOXIN
- 5.1.13 PYROGENICITY
- 2.7.24 Flow cytometry
- 2.4.20 Determination of elemental impurities
詳しくは、下記のページでまとめていますので、ご関心がありましたらご覧ください。
