Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設
ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター(2023年6月号)」が発行されました。
ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。
世界61カ国に900以上のグループラボがあり、グループ法人数は1,000社を超え、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています(2023年3月現在)。
医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所(E-ASL)」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。
バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。
2023年6月号では、以下6つの技術情報を紹介しています。
- 体外受精時の胚の遺伝子異常の特定
- 定量的な容器完全性試験-必須なテクニックをナビゲート
- Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供
- 米国Eurofins Genomicsは、Express Oxfordナノポアシークエンサーを用いたwhole plasmid sequence サービスを開始しました
- 新しい固体形態を発見するためのハイスループットスクリーニング
- Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設
本技術コラムでは、「Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設」を紹介します。
Eurofins BioPharma Product Testing(Eurofins BPT)は、2023年3月、上海に初のラボ施設(上海Eurofins BPT)を開業したことを発表しました。
上海Eurofins BPTの施設は、敷地面積が約2000 m²で、2021年に着工しました。
ラボの建物は、ユーロフィングループの欧米ラボのサポートを受けて完成し、中国、米国及び欧州のGMP規制要件を満たし、ユーロフィングループがグローバルで運用しているLIMSシステムを採用しています。
上海Eurofins BPTの施設は、ユーロフィングループの40番目のGMPに準拠した受託ラボとして、GMP条件下で、医薬品および医療機器の安全性試験サービスを提供できます。
上海Eurofins BPTのラボでは、以下の試験が可能です。
- GMPに準拠した環境下における細胞バンクと保管サービス
- 細胞/ウイルスバンクの特性評価
- ウイルスクリアランスの検証
- 微生物学的試験
- 物理化学的分析
- カスタマイズした試験法の開発とバリデーション
上海Eurofins BPTには、十分に訓練を積んだ経験豊富な、中国、米国、欧州及び日本における規制の専門家である科学者がいます。
チームは、グローバルな経験とお客様の要望に基づいた、迅速で安定した試験法を開発することも可能です。これにより、各製品の品質と安全性が担保され、クライアントである中国の製薬企業は、製品の海外での商品化プロセスを加速させることができます。
さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。
原文は、Eurofins BioPharma Product Testing opens new site in Chinaをご覧ください。
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