Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供
ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター(2023年6月号)」が発行されました。
ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。
世界61カ国に900以上のグループラボがあり、グループ法人数は1,000社を超え、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています(2023年3月現在)。
医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所(E-ASL)」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。
バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。
2023年6月号では、以下6つの技術情報を紹介しています。
- 体外受精時の胚の遺伝子異常の特定
- 定量的な容器完全性試験-必須なテクニックをナビゲート
- Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供
- 米国Eurofins Genomicsは、Express Oxfordナノポアシークエンサーを用いたwhole plasmid sequence サービスを開始しました
- 新しい固体形態を発見するためのハイスループットスクリーニング
- Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設
本技術コラムでは、「Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供」を紹介します。
Eurofins BioPharma Product Testing(Eurofins BPT)のグローバル評議会(Global Councils)は、米国、欧州、アジアの拠点の対象分野の専門家(SME:Subject Matter Expert)で構成されています。
2022年には、積極的に活動している主な評議会及び分科会/ワーキンググループが、約70回の会議を開催し、以下項目に影響を及ぼす課題を取り挙げました。
- 生物製剤(バイオクロマトグラフィー、有効性、電気泳動)
- 細胞及び遺伝子治療(ddPCR、クロマトグラフィー、レプリケーションコンピテントアッセイ、残留不純物)
- 公定書
- 微生物学
- 有資格者(欧州のみ)
- 溶出
- 計測学
- 新しい建物
- 医療サービス(コンサルティング、化学的特性評価)
これらの効果的で有益なフォーラムにはSMEが集まり、連携して調和しながら、戦略を立て、トラブルシューティングを行います。
その目的は、ラボ間の関係を構築し、ラボ間の広範なネットワーク全体で知識と経験を共有することです。
評議会は、規制要件(ギャップ分析のための付録1ツール)及び試験法移転に関する調和のとれたアプローチとガイドラインを開発し、ホワイトペーパー、ウェビナー、研修資料を立案しました。
もう1つの前向きの結果は、業界の動向と世界レベルでの新技術を把握できたことで、投資と新手法ならびにサービス実現のための戦略を立てることができることです。
最終的に、これらの技術評議会によって、お客様により良いサービスを提供できるようになります。
どの施設も、理想的なトラブルシューティングのプラットフォームとして、分析上又は規制上の課題を広範なグループに提示することができます。
別の施設がすでに同じ問題に直面しており、迅速な解決策を提供できる可能性が高いです。例えば、パンデミック以降、重要な実験室用消耗品(標準品、キット、試薬、カラム)について、サプライチェーンや品質の問題が発生する頻度が増えています。
多くの場合、すでに同じ状況にあるEurofins BPTのラボが、根本原因を共有し、提案や代替案を提供することで、Eurofins BPTの他のラボは貴重な時間を節約することができます。これにより、お客様のサプライチェーンを維持し、価値ある製品を必要とする患者さんに提供できるようになります。
原文は、Eurofins BPT’s Global Councils collaborate to better serve clientsをご覧ください。
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