E&L実践セミナー開催11/30 (月) のお知らせ【WEB受講可】
E&L(Extractables&Leachables:抽出物・浸出物)のセミナー開催【WEB受講可】のご案内です。
セミナー概要は、次の通りです。
- テーマ:国内外規制動向をふまえたE&L試験・評価の実際
- 開催日程:11月30日(月)13:00~16:30(休憩15分・質疑応答30分を含む)
- 会場:東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
- 形式:会場での受講、又はWEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)
※WEBセミナーは、12月10日頃に配信予定です。10日間、動画を何度でもご視聴いただけます。 - 受講料:49,500円(会員受講料46,970円)
※サイエンス&テクノロジー株式会社の公式サイト「https://www.science-t.com/seminar/C201120.html」より、お申込みください。
E&Lは、2019年6月にICHの新トピック(Q3E)として採択されることが決まり、日本の医薬品業界において注目されています。
日本ではあまりなじみがありませんでしたが、欧米では10年以上前から医薬品開発において求められる規制要件です。
ユーロフィン BioPharma Product Testing ネットワークでは、欧米でのE&L試験の実績が10年以上あります。
本講座ではそれらのノウハウを基に、具体的な分析事例(「注射容器からの抽出物の分析」、「シングルユースバッグからの抽出物の分析」)を交え、ガイドラインを読んだだけではわからない内容まで解説します。