E&L試験ガイドライン無料ウェビナー（3/20）のお知らせ
Eurofins BioPharma Product Testingは、「Extractables & Leachables Studies For Pharma & Medical Device Companies」のウェビナーを開催します。
セミナー概要は、以下の通りです。
- 開催日時：2025年3月20日（木）18:30-20:00 （日本時間）
- 開催場所：オンライン開催
- 言語：英語
- 講演内容：
- 米国薬局方（USP）への遵守の理解ーこれらの重要なガイドラインのニュアンスと効果的な導入方法の理解
- 法令遵守を達成し、遅延を最小限に抑えるための実践的なヒント
- 医療機器開発における化学的特性評価の重要性
- ISO 10993:18及び12要求事項の包括的概要
- 医療機器の効果的な化学的特性評価試験を設計するための戦略
- 講師：
- Vudathu Trinadh：Senior Manager Analytical Services Eurofins BioPharma Product Testing, India
- Simone Carrara：Business Unit Manager, E&L Testing Eurofins Biopharma Product Testing, Italy
- 費用：無料
- 申し込み方法：以下の申し込みページからお申し込みください。
https://events.teams.microsoft.com/event/0dc76946-a56d-4691-b7c2-c9469b6c8722@a96cc001-f116-45ad-96f3-4730e2122ad5
抽出物及び浸出物（E&L）試験について、更なる知識を深められるウェビナーです。医薬品及び医療機器の安全性と法令順守を確実にするための知識を身につけられます。
当社の専門家が、特にUSP<665>及びUSP<1665>ガイドラインに焦点を当て、化学的特性評価と法令遵守の重要な側面についてご紹介します。
また、ISO 10993:18及び12に概説されている厳しい規制要件を満たすために、堅牢な化学的特性評価の戦略を理解しておくことは極めて重要です。
E&L試験にご関心がある方は、ぜひご視聴ください。
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