ウイルスベクター関連試験の受託サービス開始のお知らせ

ユーロフィン分析科学研究所では、遺伝子治療用製品等（ウイルスベクター関連）の品質試験の受託を開始しました。

遺伝子治療用製品等とは、再生医療等製品のうち遺伝子治療用製品、及び遺伝子導入細胞からなるヒト細胞加工製品を言います。

遺伝子治療用製品等の技術は、in vivo 遺伝子治療と、ex vivo 遺伝子治療に大別されます。

in vivo 遺伝子治療とは、目的遺伝子を搭載した遺伝子治療薬を投与する方法です。目的遺伝子の搭載には、アデノ随伴ウイルス（Adeno-associated virus：AAV）等のウイルスベクターや、プラスミド等の非ウイルスベクターが利用されています。

また、ベクターを利用せず、遺伝子組換えウイルスを直接投与する方法（in vivo ウイルス治療）もあります。

一方、ex vivo 遺伝子治療とは、遺伝子導入細胞を投与する方法です。こちらも同様に、ベクターを利用した目的遺伝子の導入で製造されます。

当社では、主に、in vivo 遺伝子治療用製品、及び in vivo ウイルス治療用製品を対象とし、ガイドラインに基づき、遺伝子治療製品等の承認申請に必要となる品質試験を提供します。

遺伝子治療製品等における、国内外における臨床品目数、及び承認品目数は増加しており、その市場規模も5年～10年で大きく成長することが予測されています。今後、さらに製品の研究開発は活発になってくると思われます。

ウイルスベクター関連試験をお考えであれば、ぜひ、当社をご活用ください。

ウイルスベクター関連試験についてのご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。