ウェビナー「医薬品中の不純物管理：毒性専門家が注目する最新規制動向と課題」（9/27）のお知らせ
Eurofins BioPharma Product Testing Italyにおいて、以下の内容でウェビナーを開催します。
- 開催日時：2023年9月27日（水）22:00-23:00（日本時間）
- 講演タイトル：Pharmaceutical Impurities: Regulatory updates and challenges from a toxicologist point of view／医薬品中の不純物管理：毒性専門家が注目する最新規制動向と課題
- 講演者：Eleonora Lostaglio エレオノーラ・ロスタグリオ
／ユーロフィンレギュラトリー＆コンサルティングサービス（イタリアミラノ）毒性コンサルタント
※2023年7月のバイオ医薬EXPO 出展社セミナーのスピーカーが登壇！ - 言語：英語
- 費用：無料（500名まで参加可能）
- 申込方法：以下のリンクから必要事項をご記入の上、お申し込みください。
https://register.gotowebinar.com/register/3950970123174384990
不純物プロファイリングは、医薬品の製造工程において必須です。
不純物が存在すると、医薬品の品質や安全性に影響を与え、発がん性や免疫原性を引き起こし、患者に健康リスクをもたらす可能性もあります。
潜在的な不純物の数と種類が多いため、その検出、定量、特性評価には重大な分析上の課題があります。
本ウェビナーでは、医薬品中の不純物に関連する規制の枠組みの概要と、抽出物・浸出物（E&L）試験及びニトロソアミン類測定の分野における最新の情報を提供します。
これらのトピックについて、不純物の毒性ひいては医薬品の安全性を評価するという重責を担う毒物専門家の視点からご説明します。
特に、ラボにおけるアウトプットの管理と不純物評価の課題の対処方法について取り上げます。
時差により日本時間の遅い時間となりますが、ご興味がございましたら、ぜひご聴講ください。
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