セミナー開催「ICH-Q3D／日局をふまえた元素不純物管理（新薬・既存薬）」のお知らせ
ユーロフィン分析科学研究所は、サイエンス&テクノロジー社にて、「ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理（新薬・既存薬）のための分析・試験法設定のポイント」のセミナーを開催します。
セミナー概要は、以下の通りです。
- 開催日時：
- ［Live配信受講］2024年6月21日（金）13:00～16:30
- ［アーカイブ配信受講］2024年7月2日～7月16日の期間で配信
- 開催場所：オンライン開催
- 講演内容：
- ICH-Q3Dでの元素不純物評価
- 医薬品中の元素不純物評価の実施方法
- 医薬品中元素不純物分析を実施するための環境及び管理
- 試験法設定及びバリデーションデータの取得
- 測定時トラブルシューティング
- ケースディスカッション
- よくある質問集
- 講師：ユーロフィン分析科学研究所（株）分析研究部 テクニカルスーパーバイザ 清家 悠介
- 費用：有料（詳細は、申し込みページをご確認ください）
- 申し込み方法：以下の申し込みページからお申し込みください。
https://www.science-t.com/seminar/C240618.html
令和3年6月7日に告示・施行された第十八改正日本薬局方において、一般試験法「2.66 元素不純物試験法」に ICH-Q3D ガイドラインの管理規定を示した参考情報「G1. 製剤中の元素不純物管理」が統合されICH-Q3Dガイドラインを踏まえた元素不純物管理が日本薬局方の製剤に適用されることになりました。
令和6年7月1日以降は経過措置期間の終了に伴い、記載に即した管理が必須となります。
本セミナーでは、ICH-Q3D/日局に対応するための医薬品中元素不純物管理につき、分析・試験法設定の具体例を交えながら解説します。
当社300件以上の実績をもとに、ICH-Q3D試験を実施する際のポイントなどをお話させていただきます。いくつかケーススタディをご用意していますので、得た知識を活用して、実践的な学びが期待できます。
ぜひ、ご参加をご検討ください。
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