ユーロフィン・バイオファーマサービス・ニュースレター2024年FALL号のご案内
ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター2024年8月号」が発行されました。
ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。
世界62カ国に900以上のグループラボがあり、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています(2024年2月現在)。
医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所(E-ASL)」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。
バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。
2024年FALL号のうち、以下6つの技術情報を紹介します。
・Eurofins BPTはミクロ試験サービスとマクロケイパビリティの拠点を拡大
・USPのガイドラインでは特性解析及び出荷試験のためのmRNA分析法の品質基準を強調
・規制当局の要件を満たすマイコプラズマ比較試験のラボを選択しよう
・Eurofins Human Factors MDが直近FDAに承認されたneffy®エピネフリン点鼻スプレーの試験実施
・生物学的製剤のバイオセーフティを初期段階からINDおよびBLA申請までマスターする
・医療機器の生体適合性評価に関するFDAの新ガイダンスが試験のハードルを上げる
ご関心があるテーマがありましたら、ぜひご覧ください。