サービス

• 低分子医薬品はもとより、抗体等のバイオ医薬品にも対応します。
• 承認申請を見据えた試験法開発、分析法バリデーションを実施します。

詳しくみる

• 低分子医薬品はもとより、抗体等のバイオ医薬品にも対応します。
• 各種試験をタイムリーに実施します。

詳しくみる

• 種々の剤形における試験法開発、バリデーション実施します。
• 他ラボへの技術移転にも対応します。

詳しくみる

• 残留溶媒試験（ICH-Q3C 対応）、元素不純物試験（ICH-Q3D 対応）を実施します。
• 抽出物・浸出物（Extractables & Leachables）試験（ICH-Q3E 採択予定）を実施します。
• ニトロソアミン類分析（NDMA・NDEA・NMBA等）を実施します。

詳しくみる

非破壊検査、イメージング解析を活用して、製剤開発支援を実施します。

詳しくみる

錠剤や液中に混入した異物を分析します。

ウイルスフリーのヒト細胞を用いた医薬品等、バイオセーフティレベル1（BSL-1）までの生物学的なサンプルの異物分析にも対応可能です。

詳しくみる

各種保存条件での安定性試験を実施します。

詳しくみる

標準品の品質管理、保管管理、発送まで包括的にサポートします。（※調達業務は応相談）

詳しくみる

バイオ医薬品やバイオ後続品（バイオシミラー）の研究開発で必要となる特性解析を実施します。

詳しくみる

バイオ医薬品に必要なマイコプラズマ否定試験やウイルスクリアランス試験を実施します。

詳しくみる

遺伝子治療用製品（in vivo 遺伝子治療、in vivo ウイルス治療等）に必要なウイルスベクター関連の品質試験を実施します。

詳しくみる

• お客様専任のチームを編成することで、技術面や生産性を向上させる専門性が高いサービスを提供しています。

  詳しくみる

• ユーロフィン分析科学研究所を通じて、ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワーク内の海外ラボに試験委託することが可能です。

  詳しくみる

• 3極のGMP規制要件に適合する品質システムの下で各種試験を実施します。
• 当社ののグローバルネットワークが利用可能です。