Eurofins BPT Italy（イタリアミラノ）はプロセス及び製品の特性解析にシングルセル解析を提供
ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター2024年12月号」が発行されました。
ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。
世界60カ国に950以上のグループラボがあり、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています（2025年1月現在）。
医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所（E-ASL）」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。
バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。
2024年12月号のうち、以下6つの技術情報を紹介します。
- Eurofins BPT Italy（イタリアミラノ）はプロセス及び製品の特性解析にシングルセル解析を提供
- Eurofins PHAST GmbH（ドイツホンブルグ）はお客様が医薬品中の不純物を早期に検出・管理できるようにサポート
- 御社の製品は保存期間中、重要な特性を満たしていますか？
- Eurofins Pharma Bioanalytics Services（米国 ミシガン州ミズーリ）の新しいqPCRは、迅速かつ正確で、規制に準拠した結果を提供
- Eurofins CDMO Alphora (カナダ オンタリオ州ミシサガ) はモノクローナル抗体、治療用タンパク質、抗体薬物複合体製造のサービス拠点を拡大
- Eurofins Central Laboratory (米国ペンシルバニア州ランカスター) は、DCL Pathology LLC (米国インディアナ州カーメル) からの臨床試験病理サービスの買収を完了したと発表
本技術コラムでは、「Eurofins BPT Italy（イタリアミラノ）はプロセス及び製品の特性解析にシングルセル解析を提供」を紹介します。
著者：Nicolo Sacchetti, Science and Business Manager, Eurofins Cell & Gene; Giulia Mancini, Bioassay Laboratory Manager, Eurofins BioPharma Product Testing Italy; Stefano Baila, Managing Director Support Biologics
セルベースの免疫療法は、操作され、しばしば遺伝子改変された細胞から成り、腫瘍のような疾患を治療する能力を提供します。これらの治療法は、表現型や機能的に異質な細胞で構成されており、すべての細胞が疾患の標的及び治療に同じ効果を持っているわけではありません。
昨今、セルベースの免疫療法の特性解析は主にバルク分析テストに依存しており、これらの製品に内在する異質性を見落としがちです。その結果、これらの治療薬のin-vitro有効性を予測する能力は、依然として大きなアンメットニーズとなっています。
シングルセル技術は、免疫療法のより深い特性評価を可能にし、治療用バッチを構成する多様な細胞集団の役割を解明しようとする細胞治療の市場に重要な洞察を提供します。
Cellply社との提携により、Eurofins BioPharma Product Testing Italyは、VivaCyteテクノロジーを提供できるようになりました。VivaCyteテクノロジーは、最小限の貴重な製品サンプルを用いて、シングルセルレベルで再現性のある表現型と機能的な特性解析が可能なシングルセル分析ツールです。この最先端のソリューションにより、異種の免疫細胞療法候補の根底にある複雑性をより深く理解することができ、その有効性と持続性についての洞察が得られます。VivaCyteが解析できるシングルセルデータのハイスループットは、新規のUnified Killing Score (UKS)の生成も可能にします。この革新的なアプローチは、この解析のシングルセルレベルの詳細さと解釈しやすいスコアとを組み合わせ、免疫細胞サンプル間（異なるドナーや異なるゲノム編集など）、あるいは異なる細胞療法バッチ間の直接比較を容易にします。
理想的な出発材料の細胞や、より高い連続的な細胞のキリング活性と優れた動態を特徴とする最も効果的な製造プロセスを特定することで、患者様に治療効果をもたらすより強力な製品の開発が可能になります。
Eurofins BioPharma Product Testing Italyは、生活を改善して生命を救うセルベースの免疫療法のための包括的なシングルセル機能の特性解析サービスを提供します。
さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。
原文は、Eurofins BPT Italy offers single cell analysis for process and product characterisationをご覧ください。
関連サービス
・Eurofins PHAST GmbH（ドイツホンブルグ）はお客様が医薬品中の不純物を早期に検出・管理できるようにサポート
・Eurofins Pharma Bioanalytics Services（米国ミシガン州ミズーリ）の新しいqPCRは、迅速かつ正確で、規制に準拠した結果を提供
・Eurofins CDMO Alphora (カナダ オンタリオ州ミシサガ) はモノクローナル抗体、治療用タンパク質、抗体薬物複合体製造のサービス拠点を拡大
