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Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供

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ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター(2023年6月号)」が発行されました。

ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。

世界61カ国に900以上のグループラボがあり、グループ法人数は1,000社を超え、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています(2023年3月現在)。

 

医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所(E-ASL)」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。

 

バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。

2023年6月号では、以下6つの技術情報を紹介しています。

  1. 体外受精時の胚の遺伝子異常の特定
  2. 定量的な容器完全性試験-必須なテクニックをナビゲート
  3. Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供
  4. 米国Eurofins Genomicsは、Express Oxfordナノポアシークエンサーを用いたwhole plasmid sequence サービスを開始しました
  5. 新しい固体形態を発見するためのハイスループットスクリーニング
  6. Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設

 

本技術コラムでは、「Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供」を紹介します。

Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供

 

Eurofins BioPharma Product Testing(Eurofins BPT)のグローバル評議会(Global Councils)は、米国、欧州、アジアの拠点の対象分野の専門家(SME:Subject Matter Expert)で構成されています。

2022年には、積極的に活動している主な評議会及び分科会/ワーキンググループが、約70回の会議を開催し、以下項目に影響を及ぼす課題を取り挙げました。

  • 生物製剤(バイオクロマトグラフィー、有効性、電気泳動)
  • 細胞及び遺伝子治療(ddPCR、クロマトグラフィー、レプリケーションコンピテントアッセイ、残留不純物)
  • 公定書
  • 微生物学
  • 有資格者(欧州のみ)
  • 溶出
  • 計測学
  • 新しい建物
  • 医療サービス(コンサルティング、化学的特性評価)

 

これらの効果的で有益なフォーラムにはSMEが集まり、連携して調和しながら、戦略を立て、トラブルシューティングを行います。

その目的は、ラボ間の関係を構築し、ラボ間の広範なネットワーク全体で知識と経験を共有することです。

評議会は、規制要件(ギャップ分析のための付録1ツール)及び試験法移転に関する調和のとれたアプローチとガイドラインを開発し、ホワイトペーパー、ウェビナー、研修資料を立案しました。

もう1つの前向きの結果は、業界の動向と世界レベルでの新技術を把握できたことで、投資と新手法ならびにサービス実現のための戦略を立てることができることです。

最終的に、これらの技術評議会によって、お客様により良いサービスを提供できるようになります。

どの施設も、理想的なトラブルシューティングのプラットフォームとして、分析上又は規制上の課題を広範なグループに提示することができます。

別の施設がすでに同じ問題に直面しており、迅速な解決策を提供できる可能性が高いです。例えば、パンデミック以降、重要な実験室用消耗品(標準品、キット、試薬、カラム)について、サプライチェーンや品質の問題が発生する頻度が増えています。

多くの場合、すでに同じ状況にあるEurofins BPTのラボが、根本原因を共有し、提案や代替案を提供することで、Eurofins BPTの他のラボは貴重な時間を節約することができます。これにより、お客様のサプライチェーンを維持し、価値ある製品を必要とする患者さんに提供できるようになります。

 

原文は、Eurofins BPT’s Global Councils collaborate to better serve clientsをご覧ください。

 

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