Eurofinsはワクチン開発の分析サービスを強化

ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター（2022年10月号）」が発行されました。

ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。

世界54カ国に900以上のグループラボがあり、グループ法人数は1,000社を超え、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています（2022年3月現在）。

医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所（E-ASL）」が受託を行っています。

バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、年3回ニュースレターを発行しています。

2022年10月号では、以下6つの技術情報を紹介しています。

一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。

細胞・遺伝子治療用製品等の製造をサポートするセルバンク試験のqPCRにおけるマイコバクテリウム属の検出
Eurofinsはワクチン開発の分析サービスを強化
医薬品メーカーの監査プロセスを簡素化
Eurofins BPT Italy（イタリア）はウイルスに対する有効性試験のための設備とケイパビリティを拡充
患者にとってより安全な製薬用水や最終製剤の提供に寄与するルージュに含まれる金属の試験
欧州医療機器規則 (MDR)の適応性評価はできましたか？技術文書のギャップを特定し、解消する最後のチャンス

本技術コラムでは、「2．Eurofinsはワクチン開発の分析サービスを強化」を紹介します。

ワクチン開発

ワクチン開発は、歴史的に免疫原性、安全性、及び予防効果の評価を必要とし、長期的で複雑なプロセスを要してきました。

この複雑さから、多くの要因がライセンス取得の可能性、そして最終的には公衆衛生に影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、COVID-19パンデミックにより、品質、安全性、有効性の基準を維持しながら、公衆衛生上の緊急事態に対処するための迅速なワクチン開発に必要なことは何かという認識を改めさせられました。

Eurofins Viracor BioPharma Services（米国）は、感染症アッセイのエキスパートとして、抗ウイルス及び臨床のワクチン候補プログラムを支える、バイオマーカーの検出、免疫原性、その他の安全性及び有効性評価のための幅広い分析ソリューションを提供します。

Eurofins Viracor BioPharmaは、モデルナ社のmRNA-1273 COVID-19ワクチン候補のアッセイ開発、バリデーション及び分析試験をサポートしました。

Eurofins Vaccine Development Servicesは、Eurofins Viracor BioPharma Services、Eurofins Central Laboratory、Eurofins Bioanalytical Services及びEurofins CDMOで構成されています。

各社が相互に連携し、独自の能力を提供しあい、非臨床から臨床薬理試験（第I相試験）、治療の探索的試験（第II相試験）、臨床におけるワクチンの有効性及び安全性試験（第III相）及び製造販売後臨床試験（第IV相）に至るまでワクチン開発をサポートします。

さらにEurofins CDMOは、世界中で臨床試験用のワクチン候補の開発及び製造プロセスをサポートしています。

Eurofins Vaccine Development Servicesは、世界85ヵ国以上で多施設、多国間試験をサポートしています。多くの場所に点在している大量のサンプルを扱うには、検体の完全性、結果取得の迅速なターンアラウンドタイム、及びグローバルに組み合わせ可能なデータを維持するための専門家によるグローバルなロジスティクスサポートの提供が重要です。Eurofinsグループは、グローバルに事業を展開し、ワクチン開発プログラムをサポートすることができる信頼できるパートナーです。

さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。

原文は、Eurofins enhances vaccine development servicesをご覧ください。

関連サービス

バイオ医薬品の品質試験（CCI：Container Closure Integrity）

ニュースレター（2022年10月号）のその他の記事は、下記よりご覧ください。