MALDI-TOFは微生物同定のためのユニークなプロテオームフィンガープリントを作成
ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター2024年8月号」が発行されました。
ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。
世界62カ国に900以上のグループラボがあり、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています（2024年2月現在）。
医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所（E-ASL）」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。
バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。
2024年8月号のうち、以下4つの技術情報を紹介します。
- Eurofins CDMOは、プラスミドDNA製造の新サービス拠点を拡大
- Eurofins CDMO Alphora Inc.が医薬品分析ラボを拡大
- 医療機器の有効性を向上させるためのユーザビリティ評価
- MALDI-TOFは微生物同定のためのユニークなプロテオームフィンガープリントを作成
本技術コラムでは、「MALDI-TOFは微生物同定のためのユニークなプロテオームフィンガープリントを作成」を紹介します。
著者：Christoph Hoeppner, Senior Director Microbiology Operations, Eurofins Biopharma Product Testing Europe, Edward Webber, Business Development Executive, Eurofins MGS Laboratories Portsmouth
無菌医薬品の製造に関するAnnex 1は、欧州委員会により2022年8月25日に公表され、翌年2023年8月25日に発効されました。これは、リスク管理原則と汚染管理戦略（CCS：Contamination Control Strategy）の実施への大きな転換を意味します。
製造業者は現在、グレードCおよびグレードDの領域で検出された微生物の同定を含め、製造環境内の潜在的および実際の汚染物質について明確な理解を深め、維持することが求められています。このため、最終製品の汚染分析、環境モニタリング、製造現場周辺の水質分析をサポートする微生物同定能力に対する需要がさらに高まっています。
細菌の16S rRNAロングシークエンシングや真菌の25S rRNAのような遺伝学的な属および種レベルの同定方法は、確立された非常に信頼性の高い方法です。Eurofins BioPharma Product Testing Europeは、お客様の現在および将来のニーズをさらに満たすために、MALDI-TOF技術により、迅速でコスト効率の良い同定のためのケイパビリティを拡充しました。MALDI-TOFは、それぞれの生物についてユニークなプロテオームフィンガープリントを作成します。このフィンガープリントは、現在4,000種以上の細菌、酵母、および222種の糸状菌を含む11,000以上のエントリーを含む、拡張中の機器ライブラリーの特徴的なパターンと照合されます。
この方法は、ある種の生物に対しては満足のいく結果をもたらさないことがあります。しかし、このような課題にもかかわらず、Eurofins BioPharma Product Testing Europeチームは、遺伝子型同定のコンピテンスセンターとともに、短い納期で分離株の同定ができます。今年、MALDI-TOF技術は、ポーツマス（英国）、コルマール（フランス）、ミュンヘン（ドイツ）の3つのEurofinsラボで導入され、MALDI-TOF技術を保有するコンピテントサイトは合計6カ所となりました。このように、Eurofins BioPharma Product Testing Europeは、欧州圏内で微生物同定の課題を解決するために、顧客により良いサービスを提供することができます。
微生物同定における25年以上の経験と、独自のバリデートされたデータベースを保有するEurofins BioPharma Product Testing Europeは、一貫して優れた品質をコスト効率よく、納期を短縮して提供してきました。
さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。
原文は、MALDI-TOF creates unique proteomic fingerprint for microbial identificationをご覧ください。
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