化学物質｜各国法規制の更新情報｜2021年7月

化学物質：欧州についての最新情報をご紹介します。

ECHAによるSVHC候補物質リスト（7物質）の認可リスト追加提案

2021年4月14日付で、ECHAは欧州委員会がSVHC候補物質リストにある以下の7物質を認可リストに追加することを提案しました。

化学物質名	毒性カテゴリー	認可範囲での使用例
オクタメチルシクロテトラシロキサン（D4）	PBT, vPvB	電子製品の製造、非金属表面処理
デカメチルシクロペンタシロキサン（D5）		電子製品の製造、ドライクリーニング、傷跡および傷の治療
ドデカメチルシクロヘキサシロキサン（D6）		パーソナルケアの処方、製品の洗浄とクリーニング、傷跡と傷の治療
テルフェニル、水素化	vPvB	伝熱流体、プラスチック、接着剤、シーラント
フタル酸ジシクロヘキシル（DCHP）	生殖毒性、内分泌かく乱物質	有機過酸化物のフレグマタイザー、ポリマーの可塑剤
八ホウ酸ナトリウム	生殖毒性	塗料、接着剤、建材
ベンゼン-1,2,4-トリカルボン酸1,2-無水物（無水トリメリット酸、TMA）	呼吸感作性	この物質は認可の範囲では使用されませんが、すでに推奨されているエポキシ樹脂硬化剤として使用される2つの構造的に類似した物質（HHPAおよびMHHPA）を置き換える可能性があるため、グループ化の考慮事項に基づいて推奨されます。リグレッタブルサブスティテューション（規制対象となり使えなくなった物質の代替物質が、有害性や法規制により、再度代替を余儀なくされる状況などを表す）を避けるためです。

2021年5月20日と21日付で、2つの委員会指令（EU）2019/1922と2019/1929が発効になりました。

これらの指令の主なポイントは次のとおりです。

委員会指令（EU）2019/1922 （指令2009/48 / ECの付属書IIのパートIIIのポイント13に適用）
発効日	元素名	溶出限界値（mg/kg）
発効日	元素名	乾燥した、もろい、粉末状、または柔軟性のある素材	液体または粘着性のある素材	削り取られた素材
2021年5月20日	アルミニウム	2,250	560	28,130

委員会指令（EU）2019/1929 （指令2009/48/ECの附属書IIの付録Cに適用）
発効日	化学物質名	CAS No	限界値
2021年5月21日	ホルムアルデヒド	50-00-0	高分子玩具素材における溶出限界値：1.5 mg/L レジンボンド使用の木のおもちゃ素材における排出限界値：0.1 mL/m³ 布製おもちゃ素材における含有限界値：30 mg/kg 革製おもちゃ素材における含有限界値：30 mg/kg 紙製おもちゃ素材における含有限界値：30 mg/kg 水性玩具素材における含有限界値：10 mg/kg

2021年6月3日付の委員会指令(EU)2021/903により、指令2009/48/ECの附属書II付録Cに、次のエントリーが追加されます。

本エントリーは欧州官報発行日より20日後（2021年6月24日）に適用されます。

発効日	化学物質名	CAS No	限界値
2022年12月5日	アニリン	62-53-3	30 mg/kg 布製おもちゃ素材と革製おもちゃ素材の還元開裂試験の結果として 10 mg/kg フィンガーペイント中の遊離アニリンとして 30 mg/kg フィンガーペイント中の還元解裂試験の結果として