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種別	ガイドライン／ガイダンスの技術コラム
全般	第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説第十八改正日本薬局方（JP18）第二追補のポイントを解説改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables （E&L）試験	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説 E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析	EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違いニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説

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日付	最新ニュース
4-8-2021	製剤のバイオアベイラビリティを向上させるナノミリング技術と特性評価ナノミリング技術のメリット及び製剤のバイオアベイラビリティ向上の理由を解説。また、ナノミリング技術に伴い必要となる特性評価を紹介。.....
4-8-2021	神経変性疾患試験に必須なバイオマーカーアッセイに超高感度な試験法を活用ユーロフィンセントラルラボネットワークでは、神経変性疾患試験に必須であると考えられるバイオマーカーアッセイを幅広く提供しています。.....
4-8-2021	バイオ医薬品の試験法開発におけるAQbD：ICH-Q14に向けた取り組み ICH-Q14 分析法の開発（ICH Q2（R1）の改訂）が2021年に予定されており、医薬品の迅速で効果的かつ頑健な試験法開発には、Quality by Design（AQbD）の活用が説明されてい...
4-8-2021	うつ病治療における抗うつ薬選択のためのABCB1ジェノタイピング検査とは抗うつ薬選択のためのABCB1ジェノタイピング検査の原理、医師と患者さんにおけるABCB1ジェノタイピング検査の利点を解説。.....
13-7-2021	改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ 2021年8月1日に施行される改正GMP省令について、GMP省令の位置づけと、改正GMP省令の経緯と趣旨をまとめています。また、改正GMP省令の理解に役立つ記事をピックアップしています。..... ...
21-5-2021	第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント JP18の一般試験法では、新規収載2項目、既収載改正11項目が予定されています。.....
24-12-2020	バイオファーマ・ニュースレター（2020年10月号）より注目サービスを紹介 2020年10月号のうち、注目の5つのサービスについて紹介します。.....
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