Eurofins Japan >> ユーロフィン分析科学研究所株式会社 >> 技術コラム

Eurofins Japan >> ユーロフィン分析科学研究所株式会社 >> 技術コラム

技術コラム

カテゴリー

規制関連

種別	ガイドライン／ガイダンスの技術コラム
全般	第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説第十八改正日本薬局方（JP18）第二追補のポイントを解説改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables （E&L）試験	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説 E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析	EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違いニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説

技術関連

バイオファーマサービス・ニュースレター

最新の技術コラム

日付	最新ニュース
25-6-2024	ニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説厚生労働省より通知された「医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて」の概要を解説します。.....
12-4-2024	Extractables LC/MS サーチエンジンは、E&L同定のための新しいデータベースを提供します Eurofins BioPharma Product Testing Italyは、E&L 同定のための新しいツールである Extractables LC/MS サーチエンジン (ELSE)を提供しま...
12-4-2024	新しい FDA ガイダンス: ジエチレングリコールおよびエチレングリコール汚染のスクリーニング Eurofins BPTは、USP <469>に従ってDEGおよびEGの高リスク成分を、迅速、高品質かつ頑健にモニタリングするアプローチを確立しました。.....
12-4-2024	Eurofins BPTでバリデートされたプラットフォームメソッド：ATMP分析の未来 Eurofins BPTには、残存プラスミドDNA、残存E1A DNA、残存LTA DNA、医薬品上の複製コンピテント・レンティウイルス（RCL）、ベクターコピー数（VCN）をサポートするプラットフォ...
6-3-2024	米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインで重要な、Safety Threshold and Best Practices for Extractables and Leachables in Orally...
22-2-2024	Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)、細胞・遺伝子治療の米国拠点を拡大 Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)は、細胞・遺伝子治療の米国拠点を拡大しました。.....
22-2-2024	細胞・遺伝子治療 - スピードが鍵となるのは Eurofins BPTは、2種類の迅速なマイコプラズマ検出法のサービス、磁気ビーズ抽出とPower SYBR ® Green染料を使用したリアルタイムqPCRアッセイ「MycoSEQ™」、マイコプラ...
22-2-2024	Eurofins BPTにおけるTOX及びCTM測定 Eurofins BPTは、TOXとCTMに関する要求事項をサポートしています。.....
22-2-2024	ヘリウム使用量管理 - 持続可能な未来への準備 Eurofins Lancaster BioPharmaceutical Chemistryチームは、ヘリウムの使用量を減らすための代替試験方法を評価し、行動に移しています。.....
22-2-2024	容器完全性試験（CCIT）のニーズに最適なアプローチを見極める Eurofinsのチームは、CCITの最適なアプローチを決定できるようにサポートし、適切な試験法の開発とバリデーションを実施します。.....
<< < 1 2 3 4 5 6 7 8 9 > >>