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種別	ガイドライン／ガイダンスの技術コラム
全般	第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説第十八改正日本薬局方（JP18）第二追補のポイントを解説改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables （E&L）試験	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説 E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析	EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違いニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説

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22-2-2024	Eurofins BPTにおけるTOX及びCTM測定 Eurofins BPTは、TOXとCTMに関する要求事項をサポートしています。.....
22-2-2024	ヘリウム使用量管理 - 持続可能な未来への準備 Eurofins Lancaster BioPharmaceutical Chemistryチームは、ヘリウムの使用量を減らすための代替試験方法を評価し、行動に移しています。.....
22-2-2024	容器完全性試験（CCIT）のニーズに最適なアプローチを見極める Eurofinsのチームは、CCITの最適なアプローチを決定できるようにサポートし、適切な試験法の開発とバリデーションを実施します。.....
19-12-2023	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説します。.....
8-12-2023	共焦点ラマン顕微鏡を用いた医薬品開発の高速化と医薬品分析の高精度化 inVia Qontor 共焦点ラマンマイクロスコープの特徴、共焦点ラマン顕微鏡を医薬品開発や医薬品分析に用いるメリット、当社での共焦点ラマン顕微鏡を用いた医薬品分析事例を紹介します。..... ...
7-12-2023	医薬品におけるニトロソアミン類（NDMA・NDEA）の生成経路を解説サルタン系医薬品、ラニチジン・ニザチジン、メトホルミン塩酸塩等医薬品からのニトロソアミン類（NDMA、NDEA）の生成経路を解説します。.....
27-11-2023	細胞培養における酸化ストレス：成⻑因子を最⼤限に活⽤する細胞及び遺伝子治療分野における最新の研究（インスリンの安定性に対するEDTA とセレナイトの影響）とEurofins BioPharma Product Testing（EBPT）原材料ネットワークの...
27-11-2023	マイコプラズマ同等性検証のための包括的な試験によるソリューションマイコプラズマ汚染の重要性、迅速な代替法（NAT法）の需要、Eurofins BioPharma Product Testing上海のサボサービスについて紹介します。.....
27-11-2023	吸⼊製品試験の最前線に立つユーロフィンBPT Les Ulis 吸⼊製品試験の最前線に立つユーロフィンBPT Les Ulis（フランス）を紹介します。.....
22-9-2023	ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違い FDAガイダンスのCPCAとEMAガイドラインのCPCAの違いについてまとめています。.....
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