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第十八改正日本薬局方(JP18)の一般試験法の新設・改正のポイント
第十八改正日本薬局方(JP18)第一追補のポイントを解説
第十八改正日本薬局方(JP18)第二追補のポイントを解説
改正GMP省令(2021年8月)のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables (E&L)試験
ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説
BioPhorum(BPOG)E&L試験ガイドラインのポイントを解説
米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説
E&L試験 米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析
EMAニトロソアミン類 発がん性リスク新評価法(CPCA)を解説
ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法(CPCA)におけるFDAとEMAガイドラインの違い
ニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説
技術関連
医薬品におけるニトロソアミン類(NDMA・NDEA)の生成経路を解説
ニトロソアミンおよび変異原性不純物の検出における課題
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4-4-2023
Eurofins Discoveryは、研究者がPFASに関連したヒトでの毒性を把握することをサポートします
Eurofins Discoveryは、研究者がPFASに関連したヒトでの毒性を把握することをサポートします。.....
4-4-2023
祝 Eurofins 35周年– Testing for Life
Eurofinsは、35周年を迎えました。.....
4-4-2023
Eurofins BioPharma Product Testingは無菌医薬品製造用フィルターの適格性を確認するための包括的な試験サービスを提供
Eurofins BioPharma Product Testingは無菌医薬品製造用フィルターの適格性を確認するための包括的な試験サービスを提供しています。.....
3-4-2023
低分子医薬品の分析試験から次世代の生物学的製剤も円滑にサポート
Eurofins Biopharma Product Testingでは、低分子医薬品の分析試験から次世代の生物学的製剤も円滑にサポートしています。.....
3-4-2023
EBPT San Diego(サンディエゴ)は他の米国の拠点と連携してセルベースバイオアッセイのサービスを提供
EBPT San Diego(サンディエゴ)は他の米国の拠点と連携してセルベースバイオアッセイのサービスを提供しています。.....
3-4-2023
細胞生存と細胞ポテンシーアッセイを対象とした、新しい原材料のセルベースサービス
Eurofins Lancaster Laboratoryでは、細胞生存と細胞ポテンシーアッセイを対象とした、新しい原材料のセルベースサービスを提供しています。.....
3-4-2023
BioFire®アッセイはマイコプラズマ検査の結果を3日以内に提供する先導的役割を果たす
BioFire®アッセイはマイコプラズマ検査の結果を3日以内に提供する先導的役割を果たします。.....
3-4-2023
Microの新しいBruker MALDIは、10,000種類の細菌と酵母の微生物登録があるデータベースを用いて微生物同定を高速化
Microの新しいBruker MALDIは、10,000種類の細菌と酵母の微生物登録があるデータベースを用いて微生物同定を高速化できます。.....
17-1-2023
第十八改正日本薬局方(JP18)第一追補のポイントを解説
第十八改正日本薬局方(JP18)第一追補の一般試験法、医薬品各条及び参考情報のポイントを解説します。.....
21-12-2022
細胞・遺伝子治療用製品等の製造をサポートするセルバンク試験のqPCRにおけるマイコバクテリウム属の検出
ユーロフィンBPTネットワークでは、細胞・遺伝子治療用製品等の製造をサポートするセルバンク試験のqPCRにおけるマイコバクテリウム属の検出可能です。.....
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