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第十八改正日本薬局方(JP18)の一般試験法の新設・改正のポイント
第十八改正日本薬局方(JP18)第一追補のポイントを解説
第十八改正日本薬局方(JP18)第二追補のポイントを解説
改正GMP省令(2021年8月)のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables (E&L)試験
ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説
BioPhorum(BPOG)E&L試験ガイドラインのポイントを解説
米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説
E&L試験 米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析
EMAニトロソアミン類 発がん性リスク新評価法(CPCA)を解説
ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法(CPCA)におけるFDAとEMAガイドラインの違い
ニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説
技術関連
医薬品におけるニトロソアミン類(NDMA・NDEA)の生成経路を解説
ニトロソアミンおよび変異原性不純物の検出における課題
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2024年Spring号
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最新の技術コラム
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最新ニュース
15-12-2021
アムホテリシンBリポソーム製剤のin vitroカリウム放出試験が受託可能(Bio-IND申請対応)
Eurofins Advinusでは、アムホテリシンBリポソーム製剤のin vitroカリウム放出試験が受託可能(Bio-IND申請対応)です。.....
15-12-2021
欧州医療機器規則(MDR)Article 15: Person responsible for regulatory complianceを解説
欧州医療機器規則(MDR)Article 15: Person responsible for regulatory complianceを解説します。.....
15-12-2021
粉末特性評価における粒子径分布と熱分析技術
粉末特性評価における粒子径分布と熱分析技術を紹介します。.....
15-12-2021
生物学的製剤のハイスループット糖鎖プロファイリングサービスのメリット
生物学的製剤のハイスループット糖鎖プロファイリングサービスのメリットを紹介します。.....
15-12-2021
米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約
米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約しました。.....
4-8-2021
バイオ医薬品の特性評価で注目の新技術ddPCRの2つのメリット
核酸の検出と定量のための新しい技術である、デジタルドロップレットポリメラーゼ連鎖反応(ddPCR)のメリットを解説します。.....
4-8-2021
化粧品中に存在するクマリン:安全性(毒性)に関する論争の解決
クマリンの安全性に関する研究の歴史、及び最新の研究(2020年ユニリーバ安全環境保証センター及びユーロフィンディスカバリーネットワークの安全性分析のグローバルポートフォリオを利用した研究)を紹介。.....
4-8-2021
製剤のバイオアベイラビリティを向上させるナノミリング技術と特性評価
ナノミリング技術のメリット及び製剤のバイオアベイラビリティ向上の理由を解説。また、ナノミリング技術に伴い必要となる特性評価を紹介。.....
4-8-2021
神経変性疾患試験に必須なバイオマーカーアッセイに超高感度な試験法を活用
ユーロフィンセントラルラボネットワークでは、神経変性疾患試験に必須であると考えられるバイオマーカーアッセイを幅広く提供しています。.....
4-8-2021
バイオ医薬品の試験法開発におけるAQbD:ICH-Q14に向けた取り組み
ICH-Q14 分析法の開発(ICH Q2(R1)の改訂)が2021年に予定されており、医薬品の迅速で効果的かつ頑健な試験法開発には、Quality by Design(AQbD)の活用が説明されてい...
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