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全般	第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説第十八改正日本薬局方（JP18）第二追補のポイントを解説改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables （E&L）試験	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説 E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析	EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違いニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説

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11-10-2024	Eurofins CDMOは、プラスミドDNA製造の新サービス拠点を拡大ベルギーのゲントにあるEurofins CDMOは、pDNAの製造に広く適用できる製造プラットフォームをもってサービス提供を拡大しました。.....
11-10-2024	Eurofins CDMO Alphora Inc.が医薬品分析ラボを拡大 Eurofins CDMO Alphora Inc.は、生命を救う治療法の研究開発に継続的に注力し、品質試験に対する顧客ニーズの増加に伴い、カナダのミシサガにある医薬品分析サービス施設の拡張を発表しま...
11-10-2024	医療機器の有効性を向上させるためのユーザビリティ評価 Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italyは、IEC 62366に準拠し、文書化および実施する活動の両面から、ユーザビリティ評価の計画において...
11-10-2024	MALDI-TOFは微生物同定のためのユニークなプロテオームフィンガープリントを作成 Eurofins BioPharma Product Testing Europeは、MALDI-TOF技術を用いた微生物同定のサービスを提供しています。.....
20-8-2024	2024年「元素不純物試験の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について」の概要を解説元素不純物試験に関わる「元素不純物試験の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について」、及び「第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について」の概要をま...
29-7-2024	EBPTセルバンキングは、世界的な規制当局から認定を受けています Eurofins BioPharma Product Testing（EBPT）のセルバンキングは、世界的な規制当局から認定を受けています。.....
29-7-2024	Eurofins BPT、カナダでバイオ医薬品試験サービスを拡大 Eurofins BipPharma Testing（カナダ）はバイオ医薬品試験サービスを拡大しました。.....
29-7-2024	原料試験を委託するパートナーが持つべき8つの重要な特性理想的な原料試験を委託するパートナーに求められる8つの重要な特性をご紹介します。.....
29-7-2024	Eurofins Medical Device Testing（EMDT）は生体適合性戦略をサポートする生物学的評価を拡充 Eurofins Medical Device Testing（EMDT）は生体適合性戦略をサポートする生物学的評価を拡充しました。.....
26-7-2024	第十八改正日本薬局方（JP18）第二追補のポイントを解説製薬企業等でJPに従った試験に従事する方のため、第二追補のポイントについて、一般試験法、医薬品各条及び参考情報の概要を解説します。.....
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