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第十八改正日本薬局方(JP18)の一般試験法の新設・改正のポイント
第十八改正日本薬局方(JP18)第一追補のポイントを解説
第十八改正日本薬局方(JP18)第二追補のポイントを解説
改正GMP省令(2021年8月)のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables (E&L)試験
ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説
BioPhorum(BPOG)E&L試験ガイドラインのポイントを解説
米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説
E&L試験 米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析
EMAニトロソアミン類 発がん性リスク新評価法(CPCA)を解説
ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法(CPCA)におけるFDAとEMAガイドラインの違い
ニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説
技術関連
医薬品におけるニトロソアミン類(NDMA・NDEA)の生成経路を解説
ニトロソアミンおよび変異原性不純物の検出における課題
バイオファーマサービス・ニュースレター
2024年12月号
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2020年10月号
最新の技術コラム
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最新ニュース
18-2-2025
容器(包装)完全性試験ガイドラインUSP<1207>の概要を解説
容器(包装)完全性試験ガイドラインUSP<1207>、USP<1207.1>、USP<1207.2>、USP<1207.3>の概要を解説します。.....
17-2-2025
Eurofins BPT Italy(イタリアミラノ)はプロセス及び製品の特性解析にシングルセル解析を提供
セルベースの免疫療法の特性解析におけるシングルセル技術の重要性と、Eurofins BioPharma Product Testing Italyが提供するVivaCyteテクノロジーの役割について解...
17-2-2025
Eurofins PHAST GmbH(ドイツホンブルグ)はお客様が医薬品中の不純物を早期に検出・管理できるようにサポート
医薬品の不純物リスクとその早期発見の重要性について解説。Eurofins PHAST GmbHが提供するUSP PAI標準物質の役割とその用途を紹介します。.....
17-2-2025
御社の製品は保存期間中、重要な特性を満たしていますか?
医薬品の抗菌効果試験(AET)やチャレンジテストの重要性と、Eurofins BioPharma Product Testingが提供する試験サービスについて解説します.....
17-2-2025
Eurofins Pharma Bioanalytics Services(米国ミシガン州ミズーリ)の新しいqPCRは、迅速かつ正確で、規制に準拠した結果を提供
Eurofins Pharma Bioanalytics Servicesが提供する、KingFisher FlexとQuantStudio 7 Flexを用いた高精度な定量的PCR(qPCR)サービ...
17-2-2025
Eurofins CDMO Alphora (カナダ オンタリオ州ミシサガ) はモノクローナル抗体、治療用タンパク質、抗体薬物複合体製造のサービス拠点を拡大
パンデミック後のモノクローナル抗体(mAbs)市場の成長と、Eurofins CDMO Alphoraが提供する新しいGMP生物製剤製造施設の役割について解説します。.....
17-2-2025
Eurofins Central Laboratory (米国ペンシルバニア州ランカスター) は、DCL Pathology LLC (米国インディアナ州カーメル) からの臨床試験病理サービスの買収を完了したと発表
1984年設立のDCL Pathology社が提供する臨床試験病理サービスと、Eurofins Clinical Trial Solutionsとの提携によるサービス強化について解説します。........
25-12-2024
Eurofins BPTはミクロ試験サービスとマクロケイパビリティの拠点を拡大
Eurofins BioPharma Product Testing(EBPT)は、Infinity Laboratoriesを買収し、EBPT及び医療機器ネットワークの微生物学的試験サービスの範囲を...
25-12-2024
USPのガイドラインでは特性解析及び出荷試験のためのmRNA分析法の品質基準を強調
米国薬局方(USP)は最近、mRNA原薬やmRNA製剤の特性解析と出荷試験を網羅する分析法に関するガイドラインを発表しました。.....
25-12-2024
規制当局の要件を満たすマイコプラズマ比較試験のラボを選択しよう
Eurofinsはお客様の製品特有のニーズに合わせた高品質のマイコプラズマ比較試験を実施するための専門知識と実証されたケイパビリティを有しています。.....
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